Analitikai Fejlesztő Mérnök

Csatlakozz hozzánk Analitikai Fejlesztő Mérnök pozícióban!

Az EUROAPI K+F kismolekulás hatóanyagfejlesztő egysége Analitikai Fejlesztő Mérnök munkatársat keres. Határozott idejű pozíció, kismama helyettesítés céljából.

Fő feladatok:

• Fejlesztési projectek koordinálása analitikai oldalról
• Analitikai kontroll stratégia kidolgozása és specifikáció felállítása a kémiai fejlesztő kollegákkal együttműködésben
• Stabilitást indikáló analitikai módszerek fejlesztése és validálása klinikai fejlesztés alatt álló kiindulás anyagokra, közti termékekre és hatóanyagokra
• Kémiai folyamatfejlesztés és kísérleti üzem analitikai támogatása, IPC és tisztítás verifikációs módszerek fejlesztése és validálása
• Stabilitási programok megtervezése, koordinálása és kivitelezése
• Felszabadítási mérések elvégzése és koordinálása
• Analitikai primer dokumentáció ellenőrzése, Technikus kollegák szakmai irányítása
• Minőségügyi kivizsgálások koordinálása analitikai oldalról (OOS, OOT, deviáció)
• Junior kollegák mentorálása
• Analitikai fejlesztési területet érintő dokumentáció elkészítése, ellenőrzése, kommunikációja ügyfelek irányába, mind magyar, mind angol nyelven

Elvárások:

• Szakirányú végzettség – Mester diploma vagy PhD
• Legalább 3 év analitikai fejlesztő tapasztalat gyógyszeripari területen
• GMP alapelvek készség szintű ismerete, tapasztalat GMP analitikai környezetben  (pl. módszer validálás, stabilitási vizsgálatok, üzem támogatás)
• Folyékony angol nyelvtudás, jó kommunikációs és prezentációs képesség
• Folyadék kromatográfiás módszerfejlesztés mélyreható tudományos ismerete
• Nemzetközi gyógyszeripari guideline-ok ismerete analitikai területen (ICH, USP, FDA, EMA)

Előnyt jelent:

• Tapasztalat a fejlesztés különböző klinikai fázisaiban
• Waters Empower software ismerete
• Tapasztalat UV-tól eltérő detektálási technikákkal (CAD, MS)
• QbD, kemometria, statisztikai kiértékelések készség szintű ismerete

Amit kínálunk:

• Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben
• Folyamatos szakmai fejlődési lehetőség
• Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
• Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, éves teljesítményértékelés
• A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is)
• A Budai Egészségközpontban évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
• Bejárás támogatás Budapest közigazgatási határán belül is, valamint hétvégi hazautazás támogatás
• Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
• Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
• Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
• Ingyenes parkolási lehetőség